本發(fā)明涉及一種阿莫西林膠囊的氧化高溫降解雜質(zhì)及其制備方法和
分析檢測方法,屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。所述阿莫西林膠囊雜質(zhì)命名為雜質(zhì)X,其化學(xué)名為2?羥基氨基?2?(4?羥苯基)?N?[2?(5?(4?羥苯基)吡嗪基)乙基]乙酰胺,分子式為C
20H
20N
4O
4。該降解產(chǎn)物雜質(zhì)X結(jié)構(gòu)首次報道,是一個全新的化合物。本發(fā)明還設(shè)計了雜質(zhì)X合成制備方法,且獲得的雜質(zhì)X純度高,可作為雜質(zhì)對照品用于今后的質(zhì)量研究與控制,可準(zhǔn)確對雜質(zhì)X進(jìn)行定性與定量分析。本發(fā)明提供的液相分析方法能快速檢測出雜質(zhì)X,并選擇其最大吸收波長作為檢測波長,提高了雜質(zhì)X的檢出率,結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
聲明:
“阿莫西林膠囊雜質(zhì)及其制備和分析方法” 該技術(shù)專利(論文)所有權(quán)利歸屬于技術(shù)(論文)所有人。僅供學(xué)習(xí)研究,如用于商業(yè)用途,請聯(lián)系該技術(shù)所有人。
我是此專利(論文)的發(fā)明人(作者)