本發(fā)明涉及醫(yī)藥化學(xué)技術(shù)領(lǐng)域,尤其涉及一種3?氨基?4?甲基苯甲酸甲酯中雜質(zhì)的檢測(cè)方法,包括:1)將3?氨基?4?甲基苯甲酸甲酯和乙腈的水溶液混合,得供試液a;將待測(cè)雜質(zhì)分別與乙腈混合,得各雜質(zhì)貯備液;取適量各雜質(zhì)貯備液分別與乙腈的水溶液混合,得各雜質(zhì)對(duì)照品溶液;將3?氨基?4?甲基苯甲酸甲酯、適量各雜質(zhì)貯備液和乙腈的水溶液混合,得系統(tǒng)適用性溶液b;2)將乙腈的水溶液、雜質(zhì)對(duì)照品溶液、供試液a和系統(tǒng)適用性溶液b分別采用HPLC進(jìn)行檢測(cè),檢測(cè)條件為:以十八烷基
硅烷鍵合硅膠為固定相;以磷酸二氫鉀溶液和乙腈的混合溶液為流動(dòng)相進(jìn)行等梯度洗脫;3)通過計(jì)算,得到雜質(zhì)檢測(cè)結(jié)果。所述方法能準(zhǔn)確檢測(cè)出各雜質(zhì)。
聲明:
“3-氨基-4-甲基苯甲酸甲酯中雜質(zhì)的檢測(cè)方法” 該技術(shù)專利(論文)所有權(quán)利歸屬于技術(shù)(論文)所有人。僅供學(xué)習(xí)研究,如用于商業(yè)用途,請(qǐng)聯(lián)系該技術(shù)所有人。
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