本發(fā)明公開了一次性使用輸注器類的生物安全性評價(jià)方法研究,其中:首先,進(jìn)行熱原實(shí)驗(yàn),其次,采用細(xì)菌內(nèi)毒素檢查定量測定法,最后,對一次性使用輸注器具的細(xì)胞毒性和細(xì)胞毒性對照材料的研究,明確不同輸注器具類的內(nèi)毒素及熱原的方法,對細(xì)胞毒性進(jìn)行研究,針對不同品種探索不同方法,最終確定各品種的最適宜方法,提高產(chǎn)品的注冊標(biāo)準(zhǔn),有效控制產(chǎn)品的質(zhì)量,并可以為生產(chǎn)企業(yè)提供適宜的生物性能檢測方法,可規(guī)范輸注器具的生物安全評價(jià)指標(biāo)的方法。改變目前標(biāo)準(zhǔn)比較混亂的局面,降低臨床風(fēng)險(xiǎn)。
聲明:
“一次性使用輸注器類的生物安全性評價(jià)方法研究” 該技術(shù)專利(論文)所有權(quán)利歸屬于技術(shù)(論文)所有人。僅供學(xué)習(xí)研究,如用于商業(yè)用途,請聯(lián)系該技術(shù)所有人。
我是此專利(論文)的發(fā)明人(作者)