本發(fā)明公開(kāi)了一種細(xì)菌內(nèi)毒素或熱原檢查的方法,該方法先將樣品溶液用除熱原處理的切向流超濾膜過(guò)濾,超濾膜的截留分子量為1-15kd,保留未透過(guò)液作為初始超濾濃縮液,當(dāng)初始超濾濃縮液的體積達(dá)到樣品原液的5%~20%時(shí),用初始超濾濃縮液0.5~5倍體積的無(wú)熱原水沖洗超濾膜和管路得清洗液,將清洗液與初始超濾濃縮液合并為超濾濃縮液;本發(fā)明通過(guò)細(xì)菌內(nèi)毒素的定量分離制備,消除了藥物制劑中所含的化學(xué)成分干擾細(xì)菌內(nèi)毒素與鱟試劑反應(yīng)過(guò)程而干擾細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)結(jié)果的可靠性,或無(wú)法直接用凝膠檢查法檢查藥物制劑中的細(xì)菌內(nèi)毒素。
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“細(xì)菌內(nèi)毒素或熱原檢測(cè)的方法” 該技術(shù)專利(論文)所有權(quán)利歸屬于技術(shù)(論文)所有人。僅供學(xué)習(xí)研究,如用于商業(yè)用途,請(qǐng)聯(lián)系該技術(shù)所有人。
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