本發(fā)明屬于藥物化學(xué)領(lǐng)域,具體涉及一種阿莫西林的降解雜質(zhì)及其制備方法。其結(jié)構(gòu)如下:該雜質(zhì)是一種可以為阿莫西林及制劑檢測提供定性及定量分析的對照品,通過該雜質(zhì)的研究來提高阿莫西林原料及制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),為阿莫西林的安全用藥提供保證。本發(fā)明還提供其制備方法,將阿莫西林原料或其制劑在高溫高濕條件下制成,經(jīng)純化得到阿莫西林的降解雜質(zhì);所述的高溫條件為加熱至30?100℃,所述的高濕條件為相對濕度大于60%的環(huán)境、水或含水溶劑。純度高,純度大于95%,滿足作為雜質(zhì)對照品的要求,可用作雜質(zhì)定性及定量研究。
聲明:
“阿莫西林的降解雜質(zhì)及其制備方法” 該技術(shù)專利(論文)所有權(quán)利歸屬于技術(shù)(論文)所有人。僅供學(xué)習(xí)研究,如用于商業(yè)用途,請聯(lián)系該技術(shù)所有人。
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