本發(fā)明公開(kāi)了一種達(dá)沙替尼組合物片劑及其制備方法,所述片劑的成分按重量百分比計(jì)包括:達(dá)沙替尼晶體24~28%、乳糖28~32%、微晶纖維素28~32%、羥丙纖維素2.8~3.5%、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉8~9%、硬脂酸鎂0.3~0.8%。本發(fā)明的達(dá)沙替尼組合物片劑經(jīng)同步處方工藝及設(shè)備驗(yàn)證表明在初步放大生產(chǎn)中具有一定耐用性,重現(xiàn)性較好,處方及工藝符合實(shí)際生產(chǎn)要求,本發(fā)明的達(dá)沙替尼組合物片劑在高溫、高濕、光照條件下相對(duì)穩(wěn)定,長(zhǎng)期和加速穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù)表明,本發(fā)明的達(dá)沙替尼組合物片劑在考察期內(nèi)物理、化學(xué)性質(zhì)基本穩(wěn)定,所有檢測(cè)指標(biāo)符合既定標(biāo)準(zhǔn)且沒(méi)有出現(xiàn)明顯不良趨勢(shì)。
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“達(dá)沙替尼組合物片劑及其制備方法” 該技術(shù)專(zhuān)利(論文)所有權(quán)利歸屬于技術(shù)(論文)所有人。僅供學(xué)習(xí)研究,如用于商業(yè)用途,請(qǐng)聯(lián)系該技術(shù)所有人。
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